Catégorie instrumentation générale :

Ensemble des appareils et objets servant aux soins des malades, aux fonctions d’analyse, de diagnostic et de traitement des maladies et blessures.

Un dispositif médical est un produit de santé. Il accomplit son action médicale par un moyen mécanique. Beaucoup de produits différents répondent à cette définition.

Exemples :

• un pansement qui couvre une blessure
• une prothèse qui remplace une articulation abîmée
• un scanner qui prend une « photo » du corps pour permettre au médecin de poser un diagnostic
• un défibrillateur externe qui envoie une décharge électrique pour redonner un rythme cardiaque normal

En Europe, les dispositifs médicaux sont classés en fonction de leur dangerosité, allant du niveau le plus faible (classe I) vers le niveau le plus élevé (classe III).